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芸斯高(上海)貿易有限公司
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CPI細胞製造ワークステーション
Esco細胞ワークステーションは細胞治療企業のために細胞薬物の柔軟性製造プラットフォームを構築し、細胞薬物の製造に必要な重要な機器設備を集積し、分離抽出、誘導活性化、増幅培養、液交換、収集などの全ステーション機能を実現する。細胞薬物の研究開発から細胞薬物GMPの生産までシームレスに接続させ、最終的に
製品の詳細

•蒸発過酸化水素滅菌システムを内蔵。Escoは独自の乾式滅菌技術を採用し、「フラッシュ」方式を採用し、効率的な空気フィルタを効果的に貫通でき、生物指示剤log 6の微生物減衰を達成でき、しかもいかなる形式の凝縮も発生しない。

•超高速滅菌システムを構成可能。独自の技術を採用し、輸送室の滅菌周期の時間長は1時間未満で、より効率的で、企業のために時間コストを削減する。

•優れたシール性。CPIは厳格に国際基準に従って漏洩率のテストを行い、≦0.5%Vol/hr更にはそれ以下に達することができ、優れた密封性は設備内部の無菌保持性を最大限に保証し、同時に人員と環境の安全を保証した。

•モジュール化、高柔軟性、拡張性。顧客の実際のプロセスニーズに応じて、アイソレータモジュール化されたユニットを任意に組み合わせて、アイソレータ汎用化配置を実現することができる。

•蜂の巣培養システムを配置し、大規模な細胞培養及び多ロット細胞の同時培養を満たすことができる。柔軟に拡張可能な細胞独立培養空間と培養ユニット集中制御システムを有し、細胞培養全過程は無菌を密閉し、培養データはリアルタイムに監視する。

•優れた集積性により、各集積部品の良好で安定した運行を保証する。遠心分離機、二酸化炭素培養箱、顕微鏡、低温温度制御システムなどの設備と関連環境監視設備を集積でき、タッチスクリーンを通じて操作し、顧客の異なる需要に応じて関連データの記憶、電子バージョン出力または印刷などの機能を提供する。制御システムの設計は良好な自動化生産実践ガイドライン(GAMP 5)、21 CFR Part 11の電子記録と電子署名に対する要求を満たすことができる。

•Escoは優れたアフターサービスを提供します。Escoには専門のベテランエンジニアチームがあり、平均5年以上の同類プロジェクトの安調維保の経験豊富なアイソレータエンジニアが多数おり、顧客のためにアフターサービス問題を迅速に解決することができる。消耗品部品、現地化メーカーが供給し、迅速に顧客のために交換することができる。オペレーターに対して訓練を行うことができて、独立して設備を操作することができることを保証して、設備の修理員を訓練して設備のよくある故障に対して修理を行うことができて、そして要求されるメンテナンス方法に従ってメンテナンスを行うことができます。

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