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芸斯高(上海)貿易有限公司
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GPPI無菌検出アイソレータ
無菌検査法系は、薬局方が無菌を要求する薬品、生物製品、医療器具、原料、補助材料及びその他の品種が無菌であるかどうかを検査するための方法である。無菌アイソレータは無菌検査の基礎設備であり、主に無菌製品の検査放行に用いられる。Escoは無菌検査研究に専念し、『中国薬局方』、USP、EP、JPなどの要求に
製品の詳細

•正圧垂直一方向流設計。『中国薬局方』の要求によると、アイソレータは一方向層流である必要がある。交差汚染の発生確率を最大限に保証する。また、気流分布の均一性がより良く、過酸化水素滅菌効果を最大限に保証する。

•蒸発過酸化水素滅菌システムを内蔵。Escoは独自の乾式滅菌技術を採用し、「フラッシュ」方式を採用し、効率的な空気フィルタを効果的に貫通でき、生物指示剤log 6の微生物減衰を達成でき、しかもいかなる形式の凝縮も発生しない。

•優れたシール性。GPPIは厳格に国際基準に従って漏洩率のテストを行い、≦0.5%Vol/hr更にはそれ以下に達することができ、優れた密封性は設備内部の無菌保持性を最大限に保証し、同時に人員と環境の安全を保証した。

•優れた集積性により、各集積部品の良好で安定した運行を保証する。粒子計数器、微生物サンプラーなどの環境モニタリング設備を集積でき、タッチスクリーンを通じて操作し、顧客の異なる需要に応じて滅菌データと環境モニタリングデータ報告書の記憶、電子バージョン出力または印刷などの機能を提供する。制御システムの設計は良好な自動化生産実践ガイドライン(GAMP 5)、21 CFR Part 11の電子記録と電子署名に対する要求を満たすことができる。

•Escoは専門的な過酸化水素滅菌サイクル開発検証サービスを提供する。実際のプロセスに基づいて、滅菌効果を保証する場合、滅菌パラメータを最適化し、滅菌サイクルを短縮し、ユーザーのために検証コストと時間コストを節約することができる。

•国外の先進的な設計理念と技術があり、専門的な研究開発チームを備え、国内外の最先端設計を吸収し、Escoアイソレータ製品を絶えず最適化する、人間的なデザイン案と理念は、キャビネットのいたるところのデザインに反映されている。同時にアイソレータはモジュール化設計であり、場所、応用などに応じて、完全に高度化してカスタマイズし、顧客の異なる需要を満たすことができる。

•Escoは優れたアフターサービスを提供します。Escoには専門のベテランエンジニアチームがあり、平均5年以上の同類プロジェクトの安調維保の経験豊富なアイソレータエンジニアが多数おり、顧客のためにアフターサービス問題を迅速に解決することができる。消耗品部品、現地化メーカーが供給し、迅速に顧客のために交換することができる。オペレーターに対して訓練を行うことができて、独立して設備を操作することができることを保証して、設備の修理員を訓練して設備のよくある故障に対して修理を行うことができて、そして要求されるメンテナンス方法に従ってメンテナンスを行うことができます。

•木型で確認でき、顧客は人間工学に対するアイソレータの合理性を現場でシミュレーションできる。木型の中で物の空間配置の確認をすることができます。

•Escoが独自に製造した無菌検出アイソレータはGMP関連要求に完全に符合し、アイソレータ内部に清掃不能な死角はなく、内部のすべての辺角は大円弧角処理を採用している。

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