いちだんぎゃくしんとうそうちEDI設備（製薬精製水設備）

製薬精製水設備標準製薬精製水設備の違いは、すべての化学的残留のリスクを回避するために、システム全体が低温消毒を採用していることです。

製薬精製水設備選択可能な消毒方式：活性炭の低温消毒、CIP洗浄システム、分配システムオゾン殺菌、分配システム低温消毒、分配システム純蒸気殺菌。

（1）製薬精製水設備設計と製造基準：システムは新中、米、欧州薬局方規格の要求に従って設計し、従うCGMPとGAMP規範は、GMP、FDA認証要求に合致する。

（2）製薬精製水設備お客様は全過程で参加し、事前に詳細な効果を展示し、お客様のニーズを全面的に保障します。

（3）製薬精製水設備モジュール化設計を採用し、3つのモジュール、前処理モジュール、ホストモジュール、および分配システムに分けられる。3つのモジュールはいずれも低温消毒、前処理、ホストシステム、分配システムを用いて2管板列管熱交換器を用いて活性炭と逆浸透とプロセスパイプを消毒した。化学薬剤を一切使用せず、化学的残留を避ける。

（4）製薬精製水設備全ライフサイクルデータのトレーサビリティを実現し、世界先進の有紙または無紙記録計を採用し、データ記録を行い、採用UPS電源は停電によるシステムデータの損失を回避する。

（5）製薬精製水設備を選択し、CIP洗浄システムと低温消毒システムは1セットのシステムを共用し、システムに対してCIP洗浄と低温消毒を行う。高温型膜素子を採用し、低温消毒機能を実現した。二重管板列管熱交換器を採用し、注射用水基準に適合し、水蒸気交差汚染のリスクを回避する。

（6）製薬精製水設備、精製水分配システム、モジュール化設計を採用し、流速、温度、電気伝導率などのシステムの重要なパラメータに対してオンライン監視記録の機能を実現し、システムは双管板列管熱交換器を用いて低温消毒を行った。精製水分配システムとホストシステムは一式の制御システムを共有し、重複設計を回避し、一式の設備は一式のプログラムに従い、操作者の操作リスクを低減する。