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製品の詳細
製品特徴:
一、製品の用途:
科学的な方法で大量の薬品の故障評価に長時間の安定を必要とする温度、湿度環境と光照射環境を創造し、製薬企業の薬品及び新薬に対する加速試験、長期試験、高湿試験に適用し、製薬企業が大量の薬品貯蔵と安定性試験を行う最適な選択方案であり、大量の薬品が長期の耐湿循環試験を行うのに便利である。
二、製品特徴:
1.7インチタッチ式カラー液晶操作画面。
2.TMHM平衡式調温調湿方法を採用し、運行が安定し、温度制御が正確で、安全で信頼性がある。
3.独自の風路循環システムで、実験室内部の温湿度分布が均一であることを確保する。
4.完全な安全保護装置で、製品の運行がより安全で信頼性が高いことを確保する。
5.資料記録と故障診断によると、試験箱が故障すると、動的表示画面に故障情報が現れる。プリンタまたは485通信インタフェースに接続し、コンピュータソフトウェアを実行してリアルタイムに温湿度時間曲線を記録し、試験過程のデータの保存と再生に有力な保証を提供することができる。
6.ロック防止装置、人は試験室内で安全に出入りできる。
7.データ設定:定値モード、プログラムモード、プログラム可能50種類のモード、各設定可能99段制御ステップ、各ステップは0-999時間プログラムを設定可能、使用可能Uディスクインポートエクスポートプログラムモードファイル
8.運転方式:定値運転、プログラム運転、プログラムは周期段数、時間を任意に設定可能
9.輸入全密閉圧縮機、オリジナル二重圧縮機、低温度差は小圧縮機を使用し、温度差が大きい場合、大圧縮機を使用し、低温深冷時、二重圧縮機の同時冷凍、信頼性が高く、二重保険、効率が高く省エネ、環境保護
オプション部品:
1、ユーザーのニーズに応じてSMSアラームを追加できる(オプション)
2、二酸化炭素発生装置(オプション)を選択的に配合することができる
3、低温深冷温度-15、-25℃(オプション)を作ることができる
4、RS 485インタフェースと通信ソフトウェア
5、ショートメッセージ警報機能
技術パラメータ
1.操作画面:液晶表示
2.温度センサ:PT 100
3.制御方式:PID制御
4.温度範囲:-5-50℃
5.使用環境温度:RT+5-35℃
6.温度変動度:≤±1
7.温度制御精度:±0.5℃
8.温度偏差:≤±1℃(空荷下)
9.温度均一度:≤±2℃(空荷下)
10.適度範囲:20%から95%RH
11.湿度変動度:≤±5%RH
12.光照射範囲:LEDランプ照明3000-1200 LUX
13.電力:5-20 KW
14.換気:定時換気
15.殺菌:タイミング紫外殺菌
(このパラメータに基づいて、顧客のニーズに応じて異なる規格の総合薬品試験培養箱をカスタマイズすることができる)
薬品安定性試験箱:
実行と基準の満たす
2015年版薬局方薬物安定性試験の知っている原則とGB/T 10586-2006関連条目の製造
安定性試験の要件
ICHガイドラインでは、機能性、性能、文書の面で、GMPとFDAの定義要件、西側諸国(日本、米国)は共通の安定性試験を制定することに同意し、これらの試験の目標は情報を集合させ、原料や薬品の安定性に関する推薦を制定し、最終目標は規定の周期で、薬品が温度、光、湿度に暴露された安定性を証明することである。
オンライン照会
