歩入式長期安定性試験室|薬品長期安定性試験室|薬品恒温恒湿室は科学的な方法で大量薬品の失効評価に長時間の安定を必要とする温度、湿度環境と光照射環境を創造し、製薬企業の薬品及び新薬に対する加速試験、長期試験、高湿試験に適用し、製薬企業が大量薬品の貯蔵と安定性試験を行う最適な選択方案であり、大量薬品の長期耐湿循環試験に便利である。全国無料サービスホットライン:。
-、製品特徴:
1.輸入タッチ式カラー液晶操作パネル、中、英語を任意に切り替え、100個のプログラムをユーザーが設定/保存し、各種運転データを表示する。
2.TMHMバランス調温調湿方案を採用し、運行が安定し、安全で信頼性がある。
3.独自の風路循環システムで、実験室内部の温湿度分布が均一であることを確保する。
4.完全な安全保護装置は、製品の運行がより安全で信頼性が高いことを確保する。
5.資料は故障診断表示に記録され、試験箱が故障すると、動的表示画面に故障情報が表示される。プリンタまたはRS 485通信インタフェースに接続し、コンピュータソフトウェアを実行してリアルタイムに温湿度時間曲線を記録し、試験過程データの再生に有力な保証を提供することができる。
6.ロック防止装置、人は試験室内で安全に出入りできる。
二、冷凍及び風路システム
▲冷凍機は欧米製輸入圧縮機を採用し、環境に優しい冷媒を使用(R 134 A、R 404)
▲冷凍システムは二元低温回路システム設計を採用し、異なる温度域で異なる圧縮機を採用して仕事をし、設備の使用寿命を増加させる。
▲多翼式送風機を用いて強力な送風循環を行い、死角を回避し、試験区内の温湿度分布を均一にすることができる。
▲風路循環は側面吹出風戻り設計を採用し、風圧、風速はすべて試験基準を満たし、スイッチの瞬間温湿度の戻り時間を速くすることができる。
▲昇温、降温、加湿、除湿システムは完全に独立して効率を高め、テストコストを下げ、寿命を伸ばし、故障率を下げることができる。
三、要求を満たす:
ICH 2003 Q 1 A(2)ガイドライン/GMP 2010版中国薬局方安定性試験条件を満たす:
1.加速試験:40℃± ;2℃/75%RH±5%RH
2.中間条件:30℃± ;2℃/65%RH±5%RH
3.長期試験:25℃± ;2℃/60%RH±5%RHまたは30℃± ;2℃/65%RH±5%RH
四、技術規格: 全国統一カスタマーサービスホットライン:
設備型番 |
EWR-8P-A |
EWR-10P-A |
EWR-14P-A |
EWR-18P-A |
EWR-35P-A |
EWR-43P-A |
EWR-64P-A |
|||
試験領域寸法(WxHxD)、cm |
160x240x195 |
210x240x195 |
300x240x195 |
390x240x195 |
390x240x375 |
480x240x375 |
480x240x555 |
|||
A |
外形寸法(WxHxD)、cm |
205x260x205 |
205x260x205 |
340x260x205 |
430x260x205 |
430x260x385 |
520x260x385 |
520x260x565 |
||
B |
215x270x215 |
260x270x215 |
350x270x215 |
440x270x215 |
440x270x395 |
530x270x395 |
530x270x575 |
|||
C,D |
225x280x225 |
270x280x225 |
360x280x225 |
450x280x225 |
450x280x405 |
540x280x405 |
540x280x585 |
|||
試験区寸法㎡ |
8 |
10 |
14 |
18 |
35 |
43 |
64 |
|||
作業範囲 |
温度:0℃~65℃湿度:30~95%RH |
|||||||||
ざいりょう |
内部マテリアル |
SUS304ステンレス鋼板 |
||||||||
外部マテリアル |
SUS304ステンレス鋼板+粉体焼付け塗料 |
|||||||||
断熱材 |
PU及び断熱綿 |
|||||||||
セット |
解析精度 |
温度:0.01℃湿度:0.1%R.H |
||||||||
せいぎょせいど |
温度:± ;0.3℃湿度:± ;1.5%R.H |
|||||||||
温度均一性 |
≤±2℃ |
|||||||||
おんどへんどうど |
±2℃ |
|||||||||
しつどごさ |
+2/-3%RH |
|||||||||
かねつじかん |
30min |
|||||||||
けいれつ |
せいぎょシステム |
医薬品安定性試験室シリーズに日本輸入超感度液晶(LCD)タッチパネルを採用 |
||||||||
製品の延長 |
薬品安定性試験箱、一定湿熱試験箱、高低温湿熱交換試験箱、恒温恒湿試験室 |
|||||||||
かねつシステム |
SUS304ステンレスこうそくでんねつき |
|||||||||
加湿方式 |
ひょうめんじょうはつほうしき |
|||||||||
れいきゃくシステム |
欧米オリジナル冷凍圧縮機+蒸発器+空冷式凝縮器 |
|||||||||
じゅんかんシステム |
ステンレス風羽根、低騒音、多翼循環ファン |
|||||||||
あんぜんそうち |
漏電遮断保護、圧縮機超圧、過熱過電流保護、過負荷溶断保護、ファン過熱保護、音響光学警報など。 |
|||||||||
その他の部品 |
多層強化ガラスウィンドウ、テストホール(50 mm)、動作ランプ、庫内照明、レコーダ(オプション) |
|||||||||
備考:顧客の要求する寸法に基づいて作成し、顧客の要求を満たすことができる。 | ||||||||||
